Описание
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Форесто 4,50 g + 2,03 g, противопаразитна каишка за кучета > 8 kg
Imidacloprid
Flumethrin
2. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една сива каишка, без мирис, с дължина 70 cm (45 g) съдържа 4,5 g imidacloprid и 2,03 g
flumethrin като активни субстанции.
3. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis, C. canis) в
продължение на 7 до 8 месеца. Потиска развитието на ларвите на бълхите в средата, обитавана
от животните в продължение на 8 месеца.
Foresto може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за контрол на алергичен
дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Каишката има постоянно акарицидно (убива) действие срещу опаразитяване с кърлежи (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) и репелентно (предотвратява
ухапване) действие срещу кърлежи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) в продължение на
8 месеца. Ефективна е срещу ларви, нимфи и възрастни кърлежи.
Кърлежите, прикрепени върху кучетo преди началото на лечението, може да не бъдат убити до
48 часа след поставянето на каишката и да останат прикрепени и видими. Поради това е
препоръчително да бъдат отстранени преди поставянето. Предпазването от ново опаразитяване
с кърлежи започва в рамките на два дни след поставянето на каишката.
За лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis).
Продуктът осигурява индиректна защита срещу предаването на патогените Babesia canis vogeli
и Ehrlichia canis от кърлежа-вектор Rhipicephalus sanguineus, чрез което намалява риска от
бабезиоза и ерлихиоза при кучетата в продължение на 7 месеца.
Намаляване на риска от инфекция с Leishmania infantum чрез предаване от пясъчни мухи за
период до 8 месеца.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при кученца под 7-седмична възраст.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от
ексципиентите.
5. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В редки случаи се наблюдават поведенчески разстройства, които могат да включват криене,
вокализация, хиперактивност, прекомерно облизване и/или почистване или чесане на мястото
на приложение, при животни непривикнали да носят каишки, през първите няколко дни след
поставянето. Агресия след поставяне на каишката е съобщавана в много редки случаи. Уверете
се, че каишката е поставена правилно.
На мястото на приложение могат да се появят реакции, като сърбеж, зачервяване и оредяване
на козината. Тези реакции са били съобщавани рядко и обикновено преминават в рамките на 1
до 2 седмици. В единични случаи може да бъде препоръчано временно отстраняване на
каишката, до изчезване на симптомите.
В много редки случаи в мястото на приложение могат да се появят реакции като дерматит,
възпаление, екзема, лезии или кръвоизлив. В тези случаи е препоръчително каишката да бъде
свалена.
В редки случаи могат да се появят неврологични реакции като атаксия, конвулсии и тремор.
При такива случаи е препоръчително каишката да бъде свалена.
В редки случаи при кучета в началото могат да се проявят леки, преходни реакции, като
потиснатост, промяна в приема на храна, слюноотделяне, повръщане и диария.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по
време на курса на едно лечение)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите
Вашия ветеринарен лекар.
6. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
7. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Кучета с тегло над 8 kg – една каишка с дължина 70 cm.
Кучета с тегло до 8 kg – една каишка за котки и кучета ≤ 8 kg с дължина 38 cm.
Прилагане върху кожата. Една каишка се поставя около врата на едно животно. Само за
външна употреба.
8. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Извадете каишката от предпазната опаковка непосредствено преди употреба. Развийте
каишката и се уверете, че няма остатъци от пластмасовите конектори от вътрешната иn страна.
Поставете каишката около врата на животното, без да я стягате прекомерно (трябва да е
възможно да поставите два пръста между врата на животното и каишката, както е показано).
Изтеглете остатъка от каишката през халката и отрежете излишната част на 2 cm от халката.
Каишката трябва да се носи през целия 8-месечен период на защита и трябва да бъде свалена
след изтичането му. Проверявайте периодично и при необходимост коригирайте каишката,
особено при бързо растящи кученца.
9. КАРЕНТЕН СРОК
Не е приложимо.
10. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху вътрешната опаковка и
кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Кърлежите ще бъдат убити и ще паднат в рамките на 24 – 48 часа след опаразитяването, без да
са смукали кръв. Прикрепянето на единични кърлежи след поставяне на каишката не е напълно
изключено. Поради това, предаването на заразни заболявания от кърлежи не може да бъде
напълно изключено при неблагоприятни условия.
В идеалния случай, каишката трябва да бъде поставена преди началото на сезонната поява на
бълхите или кърлежите.
Въпреки доказаното значително намаляване на случаите с Leishmania infantum при кучета,
продуктът е показал променлива репелентна (против ухапване) и инсекцтицидна ефикасност
срещу пясъчната муха Phlebotomus perniciosus. Поради което, е възможно да има ухапвания от
пясъчни мухи и предаването на Leishmania infantum не може да бъде напълно изключено.
Каишката трябва да бъде приложена непосредствено преди началото на активния период на
пясъчните мухи-вектори, съответстващ на сезона на предаване на Leishmania infantum и да се
носи непрекъснато през рисковия период.
Както при всички локални продукти с продължително действие, сезонната смяна на козина
може да доведе до леко, преходно намаляване на ефикасността, чрез загуба на свързани с
козината активни субстанции. Каишката попълва загубите незабавно и възстановява пълната
ефикасност без допълнително лечение или замяна на каишката.
За оптимален контрол на бълхите в силно опаразитени жилища може да бъде необходимо
третиране и на заобикалящата среда с подходящ инсектицид.
Продуктът е водоустойчив; запазва ефикасността си, ако животното се намокри. Независимо от
това, продължително интензивно мокрене или обилно къпане с шампоан трябва да бъдат
избягвани, тъй като продължителността на действие може да бъде намалена. Проучванията
показват, че месечното къпане с шампоан или потапяне във вода след преразпределението на
активните субстанции върху кожата не намаляват значително 8-месечната ефикасност срещу
кърлежи, а ефикасността срещу бълхи постепенно намалява след 5-я месец. Влиянието на
къпане с шампоан или потапяне във вода върху предаването на лайшманиоза при кучетата не е
било изследвано.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
животните:
Съхранявайте опакованата каишка във външната опаковка до момента на употреба.
Както с всеки друг ветеринарномедицински продукт, да не се позволява на малки деца да си
играят с каишката или да я поставят в устата си. Да не се допуска животни с поставени каишки
да спят в общо легло със стопаните, особено с деца. Imidacloprid и flumethrin се освобождават
непрекъснато от каишката към кожата и козината, докато се носи.
Продуктът може да предизвика реакции на свръхчувствителност при някои хора.
Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към активните субстанции и ексципиентите
трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Продуктът може да причини дразнене на кожата, очите и дихателната система при някои хора в
много редки случаи. При дразнене на очите, изплакнете внимателно очите със студена вода.
При дразнене на кожата, измийте кожата със сапун и студена вода. Ако симптомите
продължават, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или
етикета на продукта.
Да се изхвърлят незабавно всякакви остатъци или изрезки от каишката (виж т. „Съвет за
правилно приложение“).
След поставяне на каишката, измивайте ръцете със студена вода.
Бременност и лактация:
Лабораторните проучвания с flumethrin и/или imidacloprid при плъхове и зайци не показват
никакво влияние върху плодовитостта или репродуктивността и никакви доказателства за
тератогенност или фетотоксичност. Независимо от това, безопасността на
ветеринарномедицинския продукт не е доказана при видовете животни, за които е
предназначен по време на бременност и лактация и поради липса на налични данни не се
препоръчва приложението му по време на бременност и лактация.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Поради естеството на каишката, предозирането е невъзможно и не се очакват признаци на
предозиране.
При предозиране с 5 каишки, поставени на възрастни кучета в продължение на 8 месеца и при
7-седмични кученца за 6 месеца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на
незначителната загуба на козина и леки кожни реакции.
В малко вероятния случай, в който животните изяждат каишката, може да се наблюдават леки
гастроинтестинални симптоми (напр. неоформени изпражнения).
12. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат
унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно
за риби или други водни организми.
13. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Опаковка: кутия, съдържаща една или две каишки; картонена опаковка, съдържаща 12 каишки.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Двете активни субстанции се освобождават бавно и постоянно в ниски концентрации от
полимерната матрична система на каишката към животните. Двете активни субстанции
присъстват върху кожата и козината в акарицидни/инсектицидни концентрации през целия
период на ефикасност. Активните субстанции се разпространяват от мястото на контакт, върху
цялата кожна повърхност. Предозирането при видовете животни за които предназначен и
серумните кинетични проучвания доказват, че imidacloprid достига системна циркулация
временно, а при flumethrin не е установена. Пероралната резорбция на двете активни
субстанции няма значение за клиничната ефикасност.
Ефикасността срещу бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) започва в рамките на
48 часа след поставянето на каишката. В допълнение към показанията, посочени по-горе, е
доказана ефикасност срещу бълхите Pulex irritans.
В допълнение към видовете кърлежи, посочени по-горе, e доказана ефикасност срещу I.
hexagonus, I. scapularis и кърлежи, които не се срещат в Европа – Dermacentor variabilis и
Австралийския паралитичен кърлеж I. holocyclus.
Продуктът осигурява репелентна (предотвратява ухапване) защита срещу описаните кърлежи,
чрез което индиректно намалява риска от заразяване с векторни заболявания при кучетата.
В допълнение към патогените, посочени в терапевтичните показания, е доказана индиректна
защита срещу предаването на Babesia canis canis (от кърлежите Dermacentor reticulatus) в едно
лабораторно проучване, на 28-я ден след лечението, и индиректна защита срещу предаването на
Anaplasma phagocytophilum (от кърлежите Ixodes ricinus), в едно лабораторно проучване, 2
месеца след лечението, чрез което е намален рискът от заболявания, причинени от тези
патогени при условията на проучванията.
Данните от проучванията на ефикасността срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus)
показват променлива репелентна (против ухапване) ефикасност, варираща от 65 до 89% за
период от 7 – 8 месеца от първоначалното поставяне на каишката. Данните от 3 клинични
полеви проучвания, проведени в ендемични за Leishmania infantum области, показват
значително намаляване на риска от предаване на Leishmania infantum чрез пясъчни мухи при
третираните кучета, в сравнение с нетретираните. В зависимост от инфекциозния натиск от
пясъчните мухи, ефикасността при намаляване на риска от инфекция с лайшманиоза варира от
88,3 до 100%.
Каишките могат да подобрят състоянието на кучета, предварително опаразитени със Sarcoptes
scabiei и напълно да излекуват саркоптозата след три месеца.
Отзиви
Все още няма отзиви.