Описание
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio 56 mg таблетки за дъвчене за кучета (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg таблетки за дъвчене за кучета (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg таблетки за дъвчене за кучета (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg таблетки за дъвчене за кучета (>11–22 kg)
Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета (>22–45 kg)
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активна субстанция:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
за кучета (1,3–2,5 kg) 56,25
за кучета (>2,5–5,5 kg) 112,5
за кучета (>5,5–11 kg) 225
за кучета (>11–22 kg) 450
за кучета (>22–45 kg) 900
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Бели до бежови кръгли таблетки за дъвчене с кафеникави петна.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Кучета.
4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
За лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Този ветеринарномедицински продукт има незабавен ефект и способност да убива бълхи
(Ctenocephalides felis и C. canis) и кърлежи (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
I. hexagonus и Dermacentor reticulatus) в продължение на 1 месец.
Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се хранят, за
да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.
Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия за
контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (flea allergy dermatitis–FAD).
4.3 Противопоказания
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Паразитите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на
действието на лотиланер, поради това не може да се изключи напълно предаването на
заболявания, пренасяни от паразити.
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от кучета и кученца, навършили 8
седмици и по-възрастни, и с телесна маса 1,3 kg и повече. Прилагането на този
ветеринарномедицински продукт при кученца на възраст под 8 седмици или с тегло под 1,3 kg
трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
животните
След работа с продукта, измийте ръцете си.
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Леки и преходни стомашно-чревни признаци (повръщане, диария, анорексия) и летаргия са
съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара. Тези признаци обикновено
преминават без лечение.
Неврологични разстройства като тремор, атаксия и конвулсии могат да възникнат в много редки
случаи. В повечето случаи тези признаци са преходни.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Лабораторните изследвания при плъхове не показват никакви доказателства за тератогенност
или някакъв неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските
индивиди. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на
бременност, лактация и при развъдни кучета. Прилага се само след преценка полза/риск от
отговорния ветеринарен лекар.
4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
взаимодействие
Не са известни. При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio
таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
4.9 Доза и начин на приложение
Перорално приложение.
Ветеринарномедицинският продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за
да се гарантира доза от 20 до 43 mg лотиланер/kg телесна маса.
Използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да приложите
препоръчаната доза от 20 – 43 mg/kg.
Credelio е апетитно овкусена таблетка за дъвчене. Прилагайте таблетка(и) за дъвчене веднъж
месечно по време на хранене или след хранене.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след перорално приложение на
ветеринаромедицинския продукт при кученца на възраст 8–9 седмици и с телесна маса 1,3
– 3,6 kg, третирани с доза, превишаваща до 5 пъти максималната препоръчана доза (43 mg,
129 mg и 215 mg лотиланер/kg телесна маса), осем приложения на месечни интервали.
4.11 Карентен срок
Не е приложимо.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
5.1 Фармакодинамични свойства
Лотиланер, чист енантиомер от класа на изоксазолините, е активен срещу бълхи (Ctenocephalides
felis и Ctenocephalides canis), както и срещу кърлежите Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Лотиланер е мощен инхибитор на GABA (гама-аминомаслена киселина)-зависимите хлоридни
канали, което води до бърза смърт на кърлежи и бълхи. Активността на лотиланер не се повлиява
от резистентност към хлорорганични (циклодиени, напр. dieldrin), фенилпиразоли (напр. fipronil),
неоникотиноиди (напр. imidacloprid), формамидини (например amitraz) и пиретроиди (напр.
cypermethrin).
Началото на ефикасността срещу бълхи е в рамките на 4 часа след прикрепването им и в
продължение на един месец след прилагането на продукта. Бълхите по животното преди
прилагането на продукта биват убити в рамките на 6 часа.
Началото на ефикасността срещу кърлежи е в рамките на 48 часа след прикрепването им и в
продължение на един месец след прилагането на продукта. Кърлежите (I.ricinus) по животното
преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Ветеринарномедицинският продукт убива съществуващите и новопоявилите се бълхи по кучето
преди те да снесат яйца. По този начин продуктът прекъсва жизнения цикъл на бълхите и
предпазва заобикалящата среда от опаразитяване с бълхи в зоните, до които кучето има достъп.
Телесна маса
на кучето (kg)
Концентрация и брой на таблетките, които се прилагат
Credelio
56 mg
Credelio
112 mg
Credelio
225 mg
Credelio
450 mg
Credelio
900 mg
1,3–2,5 1
>2,5–5,5 1
>5,5–11,0 1
>11,0–22,0 1
>22,0–45,0 1
>45 Подходяща комбинация от таблетки
5.2 Фармакокинетични особености
След перорално приложение лотиланер се резорбира лесно, като максималната концентрация в
кръвта се достига в рамките на 2 часа. Храната подобрява резорбирането. Терминалният
полуживот е приблизително 4 седмици. Продължителният терминален полуживот осигурява
ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният – чрез бъбречна
екскреция (по-малко от 10 % от дозата). Лотиланер се метаболизира в малка степен в по-
хидрофилни съединения, които се наблюдават в изпражненията и урината.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1 Списък на ексципиентите
Целулоза, прахообразна
Лактоза монохидрат
Силикатизирана микрокристална целулоза
Овкусител с аромат на сушено месо
Кросповидон
Повидон K30
Натриев лаурилсулфат
Силициев диоксид, колоиден, безводен
Магнезиев стеарат
6.2 Основни несъвместимости
Не е приложимо.
6.3 Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Таблетките са опаковани в алуминий/алуминий блистери, опаковани във външна картонена
кутия.
Таблетките от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат
унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Отзиви
Все още няма отзиви.