Описание
КОРТАВАНС 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТА
Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Облекчаване на клиничните признаци при кучета с атопичен дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага върху кожни язви.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Преходни локални реакции в мястото на приложение (еритема и/или сърбеж)
могат да се наблюдават в много редки случаи.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Външно приложение, върху кожата.
Преди употреба, завийте аерозолната помпичка върху флакона.
Ветеринарномедицинският продукт се прилага чрез натискане на помпичката от разстояние около 10 cm от третираната повърхност.
Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден. Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 cm х 10 cm.
- За лечение на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж, лечението трябва да се прилага ежедневно в продължение на 7 последователни дни.
Ако поради определени условия се налага удължаване на лечението с ветеринарномедицинския продукт, това се осъществява само след преценка полза/риск. Ако не се наблюдава подобряване на признаците в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.
- За облекчаване на клиничните признаци при кучета с атопичен дерматит, ежедневно прилагайте лечението в продължение най-малко на 14 и до 28 последователни дни.
Трябва да се направи междинен преглед от ветеринарния лекар на 14-ия ден, за да се прецени дали е необходимо продължаване на лечението. Кучето трябва редовно да се преглежда и проследява за супресия на хипоталамо-хипофизо-адреналната ос или атрофия на кожата, като и двете състояния могат да бъдат асимптоматични.
Всяко удължаване на използването на този ветеринарномедицински продукт за контрол на атопията трябва да се прави след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
То трябва да се осъществи след преоценка на диагнозата и също така разглеждане на мултимодалния план за лечение на отделното животно.
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Тъй като е летлив аерозол, ветеринарномедицинският продукт не изисква никакво втриване.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Клиничните признаци, наблюдавани при атопичен дерматит, като сърбеж и възпаление на кожата не са специфични за това заболяване и следователно други причини за дерматита като опаразитяване с ектопаразити и инфекции, проявяващи се с дерматологични признаци трябва да бъдат уточнени и изключени преди започване на лечението.
В случай на едновременно микробиално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва да получи подходящо лечение за всяко състояние.
При липса на специфична информация, прилагането му при животно със синдром на Къшинг, , трябва да се основава на преценка полза/риск.
Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като се извършват редовни клинични прегледи на кучето.
Общата телесна повърхност, която се третира, не трябва да надхвърля приблизително 1/3 от повърхността на кучето, съответстваща на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до двете редици млечни жлези, включително рамената и бедрата. Вижте също т. Предозиране. В противен случай да се използва само след преценка полза-риск от отговорния ветеринарен лекар и е необходимо редовно да се извършват клинични прегледи на кучето, както е описано т. Дозировка за всеки вид животно, метод и начин (и) на прилагане.
Трябва да се внимава да не се пръска в очите на животното.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Активната субстанция е потенциално фармакологично активна при високи дози на експозиция.
Формулата може да причини дразнене на очите при случаен контакт с тях.
Формулата е запалима.
Измийте си ръцете след работа с продукта.
Да се избягва контакт с очите.
Да се избягва контакт с кожата, не трябва да се извършват манипулации на животните, които са третирани наскоро докато мястото на приложение не изсъхне.
Да се избягва вдишването на продукта, прилагайте спрея в добре проветримо помещение.
Не пръскайте спрея върху открит пламък или нагорещени материали.
Не пушете докато прилагате ветеринарномедицинския продукт.
Веднага след използването върнете обратно бутилката във външната опаковка и я съхранявайте на безопасно място далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
При случаен контакт с кожата, избягвайте контакта ръце-уста и измийте мястото веднага с вода.
При случаен контакт с очите, ги изплакнете с обилно количество вода.
Ако дразненето на очите продължи, потърсете медицински съвет.
При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Тъй като системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат е незначителна, е малка вероятността за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при препоръчителните дози за кучета.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
При липса на информация, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Проведени са проучвания за толерантност при прилагане на многократни дози за период от 14 дни при здрави кучета, като се използва 3 и 5 пъти по-висока от препоръчителната терапевтична доза върху телесна повърхност, съответстваща на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до двете редици млечни жлези, включително рамената и бедрата,
(1/3 от телесната повърхност на кучето). Това е довело до намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
При 12 кучета с атопичен дерматит след локалното приложение на ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно в препоръчителната терапевтична доза за 28 до 70 (n=2) последователни дни, не е наблюдаван забележим ефект върху нивото на кортизола.
Други предпазни мерки
Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, включително и боядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели. Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материали.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
03/2021
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Отзиви
Все още няма отзиви.