Описание
1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Germany
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel
Germany
2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
Адвокейт 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи котки
Imidacloprid, moxidectin
3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
Единична
доза
Imidacloprid Moxidectin
Адвокейт за малки котки (≤ 4 kg) и
порове
0,4 ml 40 mg 4 mg
Адвокейт за големи котки (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg
Ексципиенти: бензилов алкохол, 1 mg/ml бутилхидрокситолуен (E 321, като антиоксидант)
Бистър, жълт до кафеникав разтвор.
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Котки
При опаразитени котки и при котки, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
• лечение и профилактика при опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis),
• лечение при опаразитяване с ушни кърлежи (Otodectes cynotis),
• лечение на нотоедроза, причинена от Notoedres cati,
• лечение при опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria
aerophila) (възрастни),
• профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
ларви),
• лечение на опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (възрастни),
• лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
• профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis),
• лечение на инвазии, причинени от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели
възрастни и възрастни форми на Toxocara cati (кръгъл червей) и Ancylostoma tubaeforme
(анкилостома).
Продуктът може да се използва като част от терапевтичната стратегия при алергичен дерматит,
причинен от бълхи.
Порове
При опаразитени порове и при порове, при които съществува опасност от смесени паразитни
инвазии:
• лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis),
• профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis).
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при котки под 9-седмична възраст.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
За порове:
Да не се използва Адвокейт за големи котки (0,8 ml) или Адвокейт за кучета (всички размери) при
порове.
При кучета трябва да се употребява съответстващият продукт “Адвокейт за кучета”, който съдържа
100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
Да не се използва при канарчета.
6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Използването на продукта би могло да доведе до временен сърбеж при котките. В редки случаи може
да се наблюдава омазняване на козината, еритема или повръщане. Тези признаци изчезват без
допълнително лечение. В редки случаи е възможно продуктът да предизвика свръхчувствителни
реакции на мястото на прилагане. Ако животното оближе мястото на приложение непосредствено
след третирането, в много редки случаи, са възможни прояви на неврологични симптоми (повечето от
които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен
пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушение в дишането, усилена саливация и повръщане.
Продуктът има горчив вкус. Усилена саливация може да се наблюдава, когато животното оближе
мястото на третиране непосредствено след приложението. Това не представлява признак на
интоксикация и изчезва след няколко минути, без да се налага провеждане на лечение. Правилното
прилагане намалява възможността за облизване на мястото на приложение.
В много редки случаи е възможно продуктът да предизвика на мястото на приложение реакция,
водеща до преходни промени в поведението, като летаргия, раздразнителност и унилост.
При случаен перорален прием, трябва да бъде проведено симптоматично лечение от ветеринарен
лекар. Няма известен антидот. Използването на активен въглен може да окаже благоприятно
въздействие.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции )
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази
листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия
ветеринарен лекар.
7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки, порове.
8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Само за външно приложение.
За да се избегне облизването, прилагайте локално върху кожата в ограничен участък на тила на
животното, в основата на черепа.
Схема за дозиране при котки:
Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса (т.м.) imidacloprid и 1,0 mg/kg т.м.
moxidectin, което съответства на 0,1 ml/kg т.м. Адвокейт за котки.
Схемата за третиране трябва да се основава на поставената диагноза и на местната епидемиологична
обстановка.
Телесна
маса на
котката
[kg]
Размер на пипетата,
която трябва да се
използва
Обем
[ml]
Imidacloprid
[mg/kg т.м.]
Moxidectin
[mg/kg т.м.]
≤ 4 kg Адвокейт за малки котки 0,4 минимум 10 минимум 1
> 4-8 kg Адвокейт за големи
котки
0,8 10-20 1-2
> 8 kg подходяща комбинация от пипети
Лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis)
Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 4 седмици.
Съществуващите в заобикалящата среда ларви могат да продължат да се появяват в продължение на
шест или повече седмици след началото на лечението или профилактиката, в зависимост от
климатичните условия. Ето защо е препоръчително комбиниране на третирането с Адвокейт с
обработка на заобикалящата среда, целящо прекъсване на жизнения им цикъл. Това може да доведе
до бързо понижаване на популацията в обкръжаващата среда. Продуктът трябва да се назначава за
третиране на месечни интервали, когато се използва като част от терапевтичната стратегия при
алергичен дерматит, причинен от бълхи.
Лечение на опаразитяване с ушни кърлежи(Otodectes cynotis)
Прилага се единична доза от продукта. Препоръчва се да се направи допълнителен контролен преглед
30 дни след третирането, тъй като при някои животни може да се наложи повторно третиране. Да не
се прилага директно в ушния канал.
Лечение на нотоедроза, причинена от Notoedres cati
Прилага се единична доза от продукта.
Лечение на опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila)
(възрастни)
Прилага се единична доза от продукта.
Профилактика срещу опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus
Продуктът трябва да се прилага веднъж месечно.
Лечение на опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus
Advocate трябва да се прилага веднъж месечно в три последователни месеца.
Лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни)
Прилага се единична доза от продукта.
Профилактика срещу дирофилариоза (Dirofilaria immitis)
Котките, които живеят в ендемични за дирофилариозата области или такива, които са пътували до
ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария. По тази причина преди
да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел
”СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”.
За профилактика на заболяването, продуктът трябва да се прилага на регулярни месечни интервали, в
този период от годината, през който се наблюдава наличие на комари (междинни гостоприемници,
които пренасят и предават ларвите на дирофиларията). Продуктът може да се прилага през цялата
година. Първата доза може да се приложи и след първия вероятен контакт с комари, но не по-късно
от един месец след появата им. Третирането трябва да продължи на редовни месечни интервали,
докато измине един месец от последната опасност от ухапване от комари. За да се създаде рутинна
лечебна практика, се препоръчва третирането да се извършва на едно и също число всеки месец.
Когато се заменя друг продукт, който е бил използван за профилактика на дирофилариоза в
профилактична програма, то първото третиране с Адвокейт трябва да се осъществи в рамките на един
месец от последното третиране с другия профилактичен продукт.
В неендемични зони по отношение на дирофилариозата не би трябвало да има опасност за котките да
се инвазират с дирофилария. Ето защо, в тези зони те могат да бъдат третирани без да е необходимо
вземането на специални предпазни мерки.
Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati and Ancylostoma
tubaeforme)
В ендемични за дирофилария области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска
от повторна инвазия, причинена от съответните кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми. В
неендемични зони по отношение на дирофилариозата, продуктът би могъл да се използва като част от
сезонна профилактична програма, насочена срещу бълхи и гастроинтестинални нематоди.
Схема за дозиране при порове:
Една пипета Адвокейт за малки котки и порове (0,4 ml) се прилага на едно животно.
Да не се превишава препоръчаната доза.
Терапевтичната схема е в зависимост от местната епидемиологична обстановка.
Лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis)
Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 3 седмици. При силна
опаразитеност на заобикалящата среда, третирането може да бъде повторено след две седмици.
Профилактика срещу дирофилариоза (Dirofilaria immitis)
Поровете, които живеят в ендемични за дирофилариозата области, или такива, които са пътували до
ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария. По тази причина преди
да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел
“СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”.
За профилактика на заболяването, продуктът трябва да се прилага на регулярни месечни интервали, в
този период от годината, през който се наблюдава наличие на комари (междинни гостоприемници,
които пренасят и предават ларвите на дирофиларията). Продуктът може да се прилага през цялата
година. Първата доза може да се приложи и след първия вероятен контакт с комари, но не по-късно
от един месец след появата им. Третирането трябва да продължи на редовни месечни интервали,
докато измине един месец от последната опасност от ухапване от комари.
В неендемични зони по отношение на дирофилариозата не би трябвало да има опасност за поровете
да се инвазират с дирофилария. Ето защо в тези зони те могат да бъдат третирани без да е необходимо
вземането на специални предпазни мерки.
9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Извадете една пипета от опаковката. Задръжте я в изправено положение. Развийте и отворете
капачката. Обърнете капачката обратно и я използвайте за отстраняване пломбата на пипетата, както
е показано на илюстрацията.
Разтворете козината на врата на животното в основата на черепа, докато се види кожата. Поставете
заострения край на пипетата върху кожата и стиснете здраво няколко пъти, за да изтискате цялото
съдържание директно върху кожата. Прилагането на продукта върху тила, в основата на черепа ще
намали възможността животното да оближе незасъхналия продукт. Прилагайте само върху здрава и
неувредена кожа.
10. КАРЕНТЕН СРОК
Не е приложимо.
11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен
върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Ефикасността на продукта не е изпитвана при порове с телесна маса над 2 kg, поради което
продължителността на действие при тези животни може да е по-кратка.
Кратките контакти на животното с вода, един или два пъти между ежемесечните третирания, е слабо
вероятно да намалят в значителна степен ефикасността на продукта. Въпреки това, честото къпане с
шампоан или потапяне във вода непосредствено след третиране биха могли да намалят ефикасността
на продукта.
Често повтарящата се употреба на антихелминтни продукти от един и същ клас може да развие
паразитна резистентност спрямо съответния клас антихелминти. Поради това, употребата на този
ветеринарномедицински продукт трябва да е съобразена с всеки индивидуален случай и с местната
епидемиологична информация за чувствителността на възприемчивите видове, за да се ограничи
риска от развитие на резистентност.
Продуктът трябва да се използва след потвърдена диагноза на смесено опаразитяване (или риск от
опаразитяване при профилактична употреба), виж също т. 4 и т. 8.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Третирането на котки с телесна маса по-малка от 1 kg и порове с телесна маса под 0,8 kg трябва да
става след преценка полза/риск.
Поради ограничения опит от използването на продукта при болни и изнемощели животни, употребата
му трябва да става единствено след преценка полза/риск.
Да не се прилага в устата, в очите или в ушите на животните.
Трябва да се внимава продуктът да не се поглъща от животни и да не влиза в контакт с очите или
устата на третираното животно и/или други животни. Обърнете внимание на правилния начин на
приложение описан в т. 9, особено на препоръката, продуктът да бъде прилаган върху определено
място, за да се сведе до минимум риска животното да го оближе. Да не се допуска скоро третирани
животни да се почистват взаимно. Да не се допуска третирани животни да влизат в контакт с
нетретирани, докато мястото на приложение не изсъхне.
Препоръчва се котките и поровете, които живеят в / или преминават през области, където има
ендемично разпространение на заболяването дирофилариоза да бъдат третирани един път месечно, за
да се предпазят от заболяването.
Поради затрудненото поставяне на сигурна диагноза на това заболяване, се препоръчва да се
определи статуса на инвазията при всички котки и порове, навършили 6 месечна възраст, преди
започване на профилактично третиране, тъй като употребата на продукта при котки или порове,
които са инвазирани с възрастни дирофиларии може да доведе до сериозни неблагоприятни реакции,
включително смъртен изход. Когато бъде установена инвазия от възрастни дирофиларии, инвазията
следва да бъде лекувана в съответствие с последните научни открития и познания.
При някои котки, опаразитяването с Notoedres cati може да бъде тежко. При такива тежки случаи се
препоръчва прилагането на съпътстващо поддържащо лечение, тъй като самостостоятелното лечение
с продукта може да не е достатъчно да се предотврати смъртта на животното.
Имидаклоприд е токсичен за птици, особено за канарчета.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Да се избягва контакт с кожата, очите и устата.
Да не се яде, пие или пуши по време на прилагането.
Да се измиват старателно ръцете след работа с продукта.
След третиране животните да не се галят или чешат, докато мястото на прилагането не изсъхне
напълно.
При случайно попадане върху кожата, незабавно да се измие със сапун и вода.
Хора с установена свръхчувствителност към бензилов алкохол, имидаклоприд или моксидектин,
трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание. В много редки случаи,
продуктът може да причини кожни дразнения или преходни кожни реакции (например изтръпване,
сърбеж и парене/изтръпване).
В много редки случаи продуктът може да предизвика респираторно дразнене при чувствителни
индивиди.
При случайно попадне в очите, те трябва да се измият обилно с вода.
Ако кожните или очни симптоми продължават или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси
медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Разтворителят в Адвокейт може да направи петна и да повреди някои материи, като кожа, текстил,
пластмаса и лакирани повърхности. Убедете се, че третираният участък е изсъхнал, преди да
позволите на животното да има контакт с подобни материали.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация
при видовете животни, за които е предназначен. Поради това, не се препоръчва прилагането на
продукта при животни за разплод или по време на бременност и лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Докато трае лечението с Адвокейт не трябва да се прилагат други антипаразитни макроциклични
лактони.
Не е установено да има взаимодействие между Адвокейт и рутинно използваните
ветеринарномедицински продукти, както и други медицински или хирургични процедури.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
До десет пъти превишената препоръчителна доза е била понесена добре от котки, без да са били
установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелателни клинични признаци.
Продуктът е бил прилаган при малки котенца в доза, която е превишавала пет пъти препоръчаната,
като са били третирани на всеки две седмици – общо шест третирания, без да са били наблюдавани
сериозни реакции, свързани с безопасността. Били са наблюдавани преходни реакции, като
разширяване на зениците (мидриаза), усилена саливация, повръщане или преходно учестено дишане.
След случайно поглъщане на продукта или предозиране, много рядко могат да се наблюдават
неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни
симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушено дишане, усилена
саливация и повръщане.
Продуктът е бил прилаган при порове в доза, превишаваща 5 пъти препоръчаната, на всеки 2 седмици
в продължение на 4 третирания, без да са били установени доказателства за неблагоприятни реакции
или нежелателни клинични признаци.
При случайно поглъщане през устата, трябва да бъде назначено симптоматично лечение. Няма
известен антидот. Използването на активен въглен може да окаже благоприятно въздействие.
Основни несъвместимости:
Не са известни.
13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ
ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Адвокейт не трябва да
бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни
организми.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за
опазване на околната среда.
14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет
страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Имидаклоприд е ефективен срещу всички ларвни стадии на бълхите и срещу възрастни бълхи.
Ларвите на бълхите, които се намират в обкръжаващата домашния любимец среда, биват убивани при
контакт с животното, което е било третирано с продукта.
Продуктът има продължително действие и защитава котките от повторно опаразитяване с Dirofilaria
immitis в продължение на 4 седмици след еднократно прилагане.
Проучванията, оценяващи фармакокинетиката на моксидектин след многократни прилагания са
показали, че стабилни серумни нива при котки се достигат след приблизително 4 последователни
месечни третирания.
Размери на опаковките: 0,4 ml и 0,8 ml / пипета; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42
еднодозови пипети.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Отзиви
Все още няма отзиви.